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    杰瑞藥業注射用奧沙利鉑喜獲菲律賓注冊證書
    發布時間:2021-12-06 信息來源:

    近日,杰瑞藥業收到菲律賓食品藥品監督管理局(FDA)關于注射用奧沙利鉑的注冊證書,這是公司繼注射用地西他濱后獲得的第2個制劑出口ANDA(仿制藥注冊上市申報)產品批文。


    注射用奧沙利鉑適用于與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫葉酸)聯合應用于:轉移性結直腸癌的治療,原發腫瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)結腸癌的輔助治療。


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    杰瑞藥業于2020年9月提交注射用奧沙利鉑菲律賓的ANDA申請,歷時15個月,終于喜提碩果。本次注射用奧沙利鉑獲得菲律賓批準證書,標志著杰瑞藥業具備了在菲律賓市場銷售該產品的資格,將對公司拓展菲律賓仿制藥市場帶來積極的影響。

    近年來,公司堅持實施國際化戰略,面向全球醫藥市場進行產業布局。通過不斷提高技術研發、產品質量和創新能力與國際市場接軌,形成參與國際合作和競爭新優勢,在構建新發展格局中實現高質量發展。

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