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研發體系

研發中心基于ICHQ10質量體系理念,建立了藥品全生命周期的質量管理體系,從項目立項、工藝研究、質量研究、技術轉移、注冊申報、審評認證全過程的提供全面有效的質量保證,確保研發過程規范嚴謹、數據完整可靠。對接公司GMP管理體系,從質量保證、設備、物料及研發活動過程及現場進行監督管理,確保研發、注冊申報向生產無縫對接,保證項目順利商業化生產。

項目管理制度根據項目的特點成立跨專業、跨部門的研究人員項目組,以項目負責人為核心,負責產品生命周期各階段研發進度的把控、資料的匯總整理,負責與公司外合作方的溝通協作,并調動部門及公司資源完成既定目標,為項目的順暢溝通、高效運行打下堅實基礎。


制劑業務合作:0518-85158727 原料藥及醫藥中間體業務合作:0518-85152301 / 0518-85152762

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